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美国出台《无毒食品法》

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图片来自：https://www.toxicfreefood.org/

2021 年 6 月 4 日，美国众议员罗莎·德劳罗 (Rosa DeLauro) 向众议院宣布推出《无毒食品法》（ Toxic Free Food Act ）。该项立法将彻底改革食品中添加的化学品安全性确认程序，要求食品行业添加的化学品必须经过食品和药物管理局 (FDA) 审查。

食品中通常会添加一系列化学物质，以改善风味、改善外观或延长保质期。过去几十年来，美国对食品添加剂的管理一直采用“公认安全（GRAS）通知”制度，即由食品和化学品生产企业自主自愿指定生产或使用的食品添加剂为GRAS物质和向FDA通报，整个过程无需经过 FDA 审查，也不向公众公开。美国政府和美国消费者权益倡导者认为这一管理模式存在漏洞，无法确保民众安全。事实上，《消费者报告》估计，美国市场大约有 1000 种 GRAS 物质是由食品公司在未通知 FDA 的情况下做出安全决定的。

《无毒食品法》将弥补这一管理漏洞，要求FDA对当前允许销售的所有食品中添加的化学品进行审查，企业必须向FDA通报GRAS物质，向FDA提供食品添加剂的详细信息，包括（i）化学品的蓄积效应，（ii）安全系数的充分保护性使用，以及（iii）包含关键发育期和易感人群暴露影响的安全阈值。

《无毒食品法案》得到了消费者、健康和食品安全团体的广泛支持，包括环境保护基金、环境工作组、公共利益科学中心、消费者报告、健康婴儿的美好未来、捍卫我们的健康、地球正义、食品安全中心和乳腺癌预防合作伙伴.


《无毒食品法案》​PDF文件：

https://delauro.house.gov/sites/delauro.house.gov/files/documents/Toxic%20Free%20Food%20Act.pdf


新闻来源：

DeLauro推行立法以防止危险化学品进入食品供应. DeLauro官网. https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/delauro-introduces-legislation-keep-dangerous-chemicals-out-food-supply

草甘膦“致癌”之争最新进展

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【1 前情提要】

2018年，总部位于德国勒沃库森的达克斯企业拜耳以超过600亿美元的高价，购买了美国农化巨头企业孟山都。孟山都生产含草甘膦的除草剂。

在除草剂产品中，草甘膦毒性相对低、除草效果好、产品性价比高，面世30多年来，已成为成为全球最大农药单品基础。随着抗草甘膦的转基因作物商业化，草甘膦应用空间不断增长。

然而，一些科学研究结果表明草甘膦暴露和癌症发生率正相关，虽然草甘膦是否致癌至今仍在科学界和管理界存在争议，美国EPA、欧盟自20世纪80年代起多次对草甘膦的致癌性开展评估，结论不断变化，但是拜耳公司自2018年起，遭遇了10万余件诉讼，原告均声称因农达中的有效成分草甘膦而患癌，且多为非霍奇金氏淋巴瘤。

为保公司名誉，拜耳公司于2020年6月24日发表声明称，就孟山都农达除草剂引发的近10万宗诉讼，愿意支付101亿至109亿美元，与大部分原告达成庭外和解。美媒报道称，这份和解协议囊括了10万余件诉讼的75%。

2015年世界卫生组织（WHO）下属的国际癌症研究机构（IARC）发布评估报告，将草甘膦列入“2A”类致癌物，即对人“很可能”致癌的物质，使草甘膦身陷“致癌”风波，草甘膦在30多个国家已遭到限用或禁用，未禁用国家也在不断严格草甘膦残留限量标准。2014年，斯里兰卡成为首个禁用草甘膦的国家；2017年，泰国宣布限制其使用；2017年，欧盟在REACH法规下授予了草甘膦5年的物质批准续展期（有效期截止于2022年12月15日），2021年，欧盟参考欧盟食品安全局（EFSA）建议，拟将草甘膦在茶叶等153种农产品中的最大残留限量标准从0.1mg/kg-50mg/kg降低至定量限0.05mg/kg；2019年，法国也开始逐步淘汰相关产品。拜耳总部所在地德国，决定从2020年开始减少草甘膦使用，直到2023年底彻底禁用。

【2 最新进展】

草甘膦致癌性纷争仍然不断，由于欧盟授予草甘膦生产使用的有效期将于2022年12月截止，当前多个国际农药巨头企业，包括Bayer, ADAMA, Arysta, Helm, Nufarm Syngenta等，正积极推进相关事宜，以寻求草甘膦能通过欧盟农药再评审，并进一步延长其在欧盟市场的应用。考虑到草甘膦再评审中涉及的巨量资料，欧盟专门成立了由法国、匈牙利、荷兰和瑞典共四个成员国农药主管机构组成的草甘膦评估工作组（AGG）来应对整体的草甘膦再评估工作。

2021年6月，AGG向欧洲化学局（ECHA）和欧洲食品安全局（EFSA）提交了长达11000多页草甘膦评估报告草案。ECHA和EFSA接下来将会共同审核草案，并预计在今年九月将其公示。ECHA审核完成草甘膦的危害分类后，EFSA将组织同行评审和进一步得出科学性结论，最终欧盟委员会（EC）将基于风险评估来决定是否续展草甘膦的应用许可。

​风险评估过程包括危害评估和暴露评估，ECHA和EFSA分工协作。ECHA的风险评估委员会（RAC）负责核定草甘膦的危害分类（CLP），主要确定草甘膦的危害特性，而不考虑实际农药施用过程中实际的暴露场景。EFSA主导草甘膦暴露评估审查，从而确保风险评估结论的可靠性。

根据当前AGG完成的最新报告草案，预计当前草甘膦的统一危害分类（CLP）仍保持2017年的结论，即“可造成严重眼损伤和对水生生物具有长期毒性，现有科学证据不足证明具有致突变，致癌或具有生殖毒性”。

此外，通过对比评估结果和欧盟农药法规（EC）NO 1107/2009中的授权标准，AGG在草案中认为草甘膦完全满足法规中的批准要求，建议每个成员国至少保留一项典型用途上一个草甘膦产品的授权。

【3 我国情况】

草甘膦在我国登记使用情况。草甘膦在我国登记作物51个，产品达1400余个。涉及农业用途的食用农产品包括水果、茶叶、甘蔗、玉米、水稻、油菜、百合等，非食用农产品有橡胶、桑树、剑麻、棉花等。

我国草甘膦登记农产品对欧出口情况。根据国际贸易中心Trade Map数据库2019年统计，我国草甘膦登记作物中，茶叶（1.25亿美元）、柑橘及其制品（1.1亿美元）出口欧盟年贸易额较大，苹果及其制品（0.29亿美元）、梨及其制品（0.28亿美元）、大米及其制品（0.14亿美元）、甜玉米（0.18亿美元）对欧盟有一定量出口。

我国与欧盟、CAC草甘膦残留限量标准比对。从主要产品类别看，与欧盟现行草甘膦残留限量标准相比，除杂粮类干豆（不含小扁豆、豌豆）、玉米笋、苹果和甘蔗外，我国残留限量标准更为严格或与欧盟一致，同时我国大部分限量标准也严于或与国际食品法典（CAC）一致。但欧盟草甘膦残留限量标准调整后，除谷物、干豆和油料以外，绝大部分植物源产品上的残留限量标准都严于我国现行标准。

欧盟残留限量标准调整可能影响出口的农产品种类。综合草甘膦在我国登记使用、农产品对欧出口及中欧标准比对情况，欧盟调整草甘膦残留限量标准，预计会对我国出口欧盟的茶叶、柑橘及其制品、苹果及其制品、梨及其制品、甜玉米等草甘膦登记作物产生重要影响；同时，由于草甘膦成本低、除草效果好，在实际生产中存在超范围使用情况，欧盟草甘膦残留限量标准调整也会对部分超范围使用草甘膦的产品，特别是咖啡、辣椒、姜、花生、暂时保藏蔬菜等以欧盟为主要目标市场的产品出口产生一定影响。

参考：

  1. 支付百亿美元和解，草甘膦再次站在“风口浪尖”. 人民网. http://m.people.cn/n4/2020/0629/c28-14088049.html
  2. 草甘膦. 维基百科. https://zh.wikipedia.org/zh-hans/%E8%8D%89%E7%94%98%E8%86%A6
  3. 重磅消息！草甘膦再评审获欧盟成员国支持. 瑞欧科技. https://www.reach24h.com/agrochem/eu-bpr/864-glyphosate-review-supported-by-eu-member-states.html
  4. 欧盟拟调整草甘膦残留限量标准对我国农产品出口贸易的预警分析. 植保中国协会. http://www.croplifechina.org/ui/content.aspx?c3ViY29sdW1uaWQ9OTMmbmV3aWQ9Mjc1

瑞士化学品法规将与欧盟REACH全面接轨

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2021年5月，瑞士联邦公共卫生办公室向WTO提交了一份对化学品法规ChemO进行修订的通报。新法规要求凡是未能在欧盟REACH下完成注册的物质(无论是新物质还是现有化学物质)在进入瑞士市场前都需要向瑞士主管当局提交申报。

瑞士不是欧盟国家，欧盟REACH法规在瑞士并不适用。长期以来，向瑞士出口化学品的企业只需要对新物质（未列入EINECS名录的物质）进行申报（ChemO, SR 813.11）。只有新化学物质完成申报后，才能进入瑞士市场。新的法规将改变目前这一现状。

新法规下化学物质申报范围从新物质扩展到了所有未完成欧盟REACH注册的化学物质，REACH下附件IV和V的豁免条款在瑞士法规下依然适用。这也就意味着瑞士的化学品法规将和欧盟REACH法规全面接轨。更新后的法规将认可欧盟REACH法规，即企业完成了欧盟REACH注册后，无需单独应对瑞士本国的申报义务，但是需要满足以下条件：

a.     物质在瑞士的吨位不能超过欧盟REACH注册的吨位上限。比如企业在欧盟REACH下完成了10-100t/a的注册，在没有完成瑞士本国化学物质申报的情况下，每年的最大进口量即为100吨；

b.    物质在欧盟REACH下完成了严格可控条件下的中间体注册，且没有理化，毒理和生态毒理的相关数据。那么该物质在瑞士也只能用作严格可控中间体，其他用途视为违法。

c.     如生产商或者进口商可以证明物质在欧盟REACH下完成了注册且物质在欧洲经济区有流通，则该物质也允许在瑞士流通，但是要注意吨位不能超出REACH注册吨位，除非满足REACH下注册豁免条件。

上述WTO通报的公众评议截止期是2021年7月11日。如最终修订案通过，瑞士新化学品法规将在2022年2月15日生效，8月15日正式实施。

本新闻转载自CIRS公司网站，原文地址：https://www.cirs-group.com/reg/news/other/13760.html

欧盟提议将毒死蜱列入POPs公约

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欧盟于2021年4月7日通过一项理事会提案，提议将毒死蜱（ chlorpyrifos ，CAS No: 2921-88-2, EC No 220-864-4）增列入《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》（POPs公约）附件A。

欧盟已于2020年1月正式禁用毒死蜱和甲基毒死蜱。毒死蜱主要由 Corteva（前身为陶氏化学， 2019 年 6 月与杜邦合并后更名为 Corteva）生产。它自 1966 年开始投放市场，目前在大约 80 个国家/地区使用。

【相关信息】：

​提案草稿链接：https://echa.europa.eu/documents/10162/4d7ea87d-73c6-6f47-e1e2-46166290d0fd

征求意见情况链接：https://echa.europa.eu/documents/10162/087434e6-1a62-e388-b3cb-cd39d306d401

其他相关信息请见ECHA官网链接：https://echa.europa.eu/list-of-substances-proposed-as-pops/-/dislist/details/0b0236e184e0d70e

英国于2021年提议将中链氯化石蜡（MCCPs）增列入POPs公约

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英国政府于2021年4月27日向《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》（POPs公约）秘书处提交了提案，提议将中链氯化石蜡（MCCPs，碳链长度为14-17个碳原子，即C14-17 ，氯化程度≥45%的氯化石蜡）增列入POPs公约，提案将在今年秋季召开的第17次POPs技术审查委员会（POPRC17）上审议，如果POPRC审查进展顺利，最快将于2025年通过COP会决议实现增列。

英国政府称，自 1990 年代中期以来，英国一直在对氯化石蜡进行科学评估，并推动短链氯化石蜡（SCCPs）列入POPs公约，目前有进一步证据表明MCCPs 的某些成分具有与SCCPs类似的有害特性。MCCPs物质主要用于 PVC、聚合物、橡胶、密封剂、粘合剂、金属加工液、油漆、纺织品和纸制品。

目前，英国政府环境、食品和农村事务部已针对上述提案征求过各方意见，并与2021年6月将意见总结情况公开发布，提案内容和其他相关情况请见英国政府官方网站：https://www.gov.uk/government/publications/chlorinated-paraffins-with-carbon-chain-lengths-in-the-range-c14-17#history

相关信息提示：SCCPs已于2017年增列进POPs公约，目前在我国尚未生效，相关报批程序正在进行，预测将于2021年-2022在我国生效。

ECHA建议将D4、D5、D6等7种物质加入授权清单

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赫尔辛基时间2021年4月14日，EHCA向欧盟委员会建议，考虑将下列7种物质优先列入授权清单中，物质如下（名称以英文原文为准）：

  1. 环氧硅烷 D4（cyclosiloxanes D4），EC号：209-136-7，CAS号：556-67-2；
  2. 环氧硅烷 D5（cyclosiloxanes D5），EC号：208-764-9，CAS号：541-02-6；
  3. 环氧硅烷 D6（cyclosiloxanes D6），EC号：208-762-8，CAS号：540-97-6；
  4. 氢化三联苯（Terphenyl, hydrogenated），EC号：262-967-7，CAS号：61788-32-7；
  5. 邻苯二甲酸二环己酯（Dicyclohexyl phthalate，DCHP），EC号：201-545-9，CAS号：84-61-7；
  6. 氧化硼钠（disodium octaborate），EC号：234-541-0，CAS号：12008-41-2；
  7. 偏苯三酸酐（Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride，TMA），EC号：209-008-0，CAS号：552-30-7。

D4、D5和D6对环境和人类健康有害，且产量大、用途广。早在2018年1月，环氧硅烷系列物质的部分用途已经被列入限制清单1，但是例如电子产品工业生产、封闭系统干洗等其他用途并没有被限制。因此，ECHA优先考虑将D4、D5、D6列入候选清单的原因。

氢化三联苯被认为对环境有害，主要作为高温导热油用于工业设备、粘合剂、密封剂、涂料、油墨、油漆和某些塑料制品中。

邻苯二甲酸二环己酯，氧化硼钠和偏苯三酸酐被认为对人体健康有害，与已经推荐或包含在授权列表中的邻苯二甲酸酯等物质具有相似化学结构和用途。

欧洲委员会、欧盟成员国和欧洲议会将共同做出将这些高度关注物质（SVHC）列入授权清单的最终决定，并确定生效日期。

注：1. 欧盟委员会 (EU) 2018/35 号修订案，规定淋洗类化妆品中八甲基环四硅氧烷(D4)和十甲基环五硅氧烷(D5)成分含量须小于0.1%。

参考文章原文地址：

  1. 原文链接：https://www.echa.europa.eu/-/echa-proposes-seven-substances-for-authorisation-to-protect-people-and-the-environment
  2. 瑞欧公司新闻：https://www.reach24h.com/chemical/news-center/eu-reach/1931-echa-recommended-that-seven-substances-be-added-to-the-list-of-authorised-substances-to-protect-people-and-the-environment.html
  3. 普特思网站新闻：http://www.rohs-cert.com/xysx/396.html