欧盟REACH注册的某些数据要求将发生变化

近日，欧盟委员会对REACH法规下有关化学物质注册的某些数据信息要求（法规附件VII 到 XI）进行了修订，修正案将于2021年7月8日生效，并于2022年1月8日起正式实施。

主要变化涉及：

1. 金属和难溶金属化合物的表面张力试验和水溶性试验的数据要求;
2. 眼睛刺激的体外试验和皮肤或眼睛刺激的体内试验的数据要求;
3. 28天和90天重复剂量毒性试验的适应性数据要求;
4. 生殖毒性试验的具体适用规则;
5. 基于以下方法的一般适用规则，如:
   • 使用现有数据;
   • WoE（weight of evidence）证据权重法;
   • 物质暴露驱动试验;
   • 物质分组——特别是针对那些未知或可变组分物质、复杂反应产物和生物材料物质(UVCB物质)；
6. 基于低辛醇-水分配系数的环境归趋和环境行为研究的新适用规则；
7. 解离常数和粘度试验的具体规则；
8. 适当高剂量水平下人体健康和环境测试的附加要求。

ECHA目前正在更新相关指导文件，并将在2021年底前向注册人发布更详细的数据要求指南。

ECHA官方网站新闻原文：https://www.echa.europa.eu/-/upcoming-changes-to-reach-information-requirements